Una compañía biofarmacéutica israelí ofreció una actualización sobre su desarrollo de un producto de inmunoglobulina derivada de plasma (IgG) o vacuna pasiva con la cual pretende ayudar en el combate contra la pandemia por coronavirus.
Se trata de Kamada, farmaceútica que anunció mediante un comunicado oficial que completó la fabricación del primer lote de su producto IgG derivado de plasma para Covid-19 utilizando la tecnología de plataforma de IgG patentada y aprobada por la misma compañía, así como que la producción adicional ya se encuentra en curso.
El equipo de científicos que conforman el protocolo de investigación dio a conocer que el ensayo clínico de fase 1/2 se presentó al Ministerio de Salud de Israel, y la compañía espera iniciar el estudio durante el tercer trimestre de este año.
La farmacéutica también informó que colabora con Kedrion Biopharma, empresa con sede en Italia que se especializa en proporcionar productos derivados de plasma. Es así que ambas compañías han unido esfuerzos para el desarrollo, fabricación y distribución del producto IgG derivado del plasma para Covid-19.
Kedrion actualmente está recolectando plasma convaleciente Covid-19 de pacientes recuperados en 23 centros aprobados de Estados Unidos, los cuales serán utilizados por Kamada para fabricar más lotes del producto.
El concentrado de anticuerpos, inmunoglobulina o IgG, se desarrolló utilizando el plasma recolectado de los expacientes de coronavirus, los que tenían la enfermedad y ahora dan negativo para el virus.
“Estamos extremadamente satisfechos con el rápido e importante progreso logrado hasta la fecha en el avance de nuestro producto IgG derivado de plasma para Covid-19”, dijo Amir London, Director Ejecutivo de Kamada. “Según nuestro conocimiento, Kamada es la primera compañía a nivel mundial en completar la fabricación de un producto IgG derivado de plasma para el tratamiento de Covid-19. Este logro valida nuestras capacidades avanzadas de desarrollo y fabricación de IgG y nuestra capacidad para enfocar rápidamente nuestros esfuerzos en proporcionar soluciones potenciales a situaciones de pandemia emergentes. Anticipamos el inicio de un ensayo clínico de fase 1/2 en Israel durante el tercer trimestre y estamos expandiendo simultáneamente nuestro programa de desarrollo a los Estados Unidos con nuestro socio, Kedrion. Creemos que Kamada y Kedrion, dos líderes en la terapéutica de proteínas derivadas de plasma, están en una posición única para tener un impacto positivo en el tratamiento de pacientes con Covid-19 “, puntualizó.
Investigadores señalaron que las personas infectadas por cualquier virus, incluido el nuevo coronavirus, desarrollan en su plasma proteínas o anticuerpos antivirus especiales, que podrían por tanto ayudar a los pacientes enfermos a hacer frente a la enfermedad.
¿Qué es la vacuna o inmunización pasiva?
Cabe mencionar que este producto farmacéutico pretende ser administrado mediante la inmunización pasiva, que es cuando se proveen anticuerpos preformados al cuerpo humano. Una vacuna activa, en cambio, es cuando se le inyecta a una persona una versión muerta o debilitada de un virus que engaña a su sistema inmunológico haciéndole creer que ha tenido la enfermedad, y su sistema inmunológico crea anticuerpos para protegerle.
El Manual MSD indica que la inmunización pasiva se refiere al proceso de administrar directamente anticuerpos contra un organismo infeccioso específico.
Finalmente, Kamada y su socio Kedrion afirmaron estar en espera de celebrar una reunión con la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) a principios del tercer trimestre de 2020.
Es menester recordar que hasta el momento no existe algún fármaco aprobado que pueda erradicar la infección por la cepa Sars-Cov-2, sin embargo estos avances en estudios clínicos refieren un progreso significativo en la carrera por encontrar el antídoto contra la Covid-19. (Agencias)